2019年新規(guī)：化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)需備案管理？

　　2019年1月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，就化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。

　　《辦法》共五章三十四條，分別對(duì)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)的定義、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案、檢驗(yàn)工作程序、檢驗(yàn)的監(jiān)督管理等進(jìn)行了規(guī)定。《辦法》將化妝品注冊(cè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資格認(rèn)定和指定改為備案管理，允許所有具備相應(yīng)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)。為檢驗(yàn)松綁后，化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)效率有望進(jìn)一步提升。

　　《辦法》的一大亮點(diǎn)在于不再保留原化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的稱謂，取消原有的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要資格認(rèn)定和指定的做法。

　　《辦法》提出，對(duì)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一備案管理，具備一定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)備案后即可接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)的委托，開展化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作。化妝品生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，可以選擇經(jīng)備案的任一檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展相應(yīng)的產(chǎn)品委托檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可結(jié)合自身的檢驗(yàn)?zāi)芰l件，承擔(dān)相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　以上舉措意味著將符合條件的所有檢驗(yàn)資源納入到從事化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作范圍中來(lái)，有利于解決目前許可檢驗(yàn)資源緊張的問(wèn)題，避免產(chǎn)品在送檢階段的排隊(duì)等候。

　　《辦法》明確承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，必須是取得檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。據(jù)悉，這一規(guī)定符合我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)要求。

　　《辦法》明確對(duì)檢驗(yàn)工作全流程實(shí)施監(jiān)管，從接受委托檢驗(yàn)開始，到完成檢驗(yàn)項(xiàng)目、出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均需要在檢驗(yàn)信息系統(tǒng)中上傳相關(guān)檢驗(yàn)信息和檢驗(yàn)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯，確保檢驗(yàn)結(jié)果的客觀、公正。

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